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Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20243400692
注册人名称
国械注准20243400692
注册人住所
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室、9层9188室
生产地址
北京市昌平区超前路37号1幢4层5-4-2-01,北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室,北京市昌平区白浮泉路10号兴业大厦6层B-3区
产品名称
Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
30人份/盒
结构及组成
PCR反应液、引物混合液、阴性质控品和阳性质控品。 (具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人外周血血浆中Reprimo、SDC2、TCF4基因的甲基化水平。
产品储存条件及有效期
试剂盒于-20±5℃存储,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-11
有效期至
2029-04-10
变更情况
2024-04-19 注册人住所由:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室; 生产地址由:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室、北京市昌平区超前路37号1幢4层5-4-2-01; 注册人住所变更为:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室、9层9188室; 生产地址变更为:北京市昌平区超前路37号1幢4层5-4-2-01,北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦3层302室,北京市昌平区白浮泉路10号兴业大厦6层B-3区