N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册证信息下载

注册证编号

津械注准20222400280

注册人名称

津械注准20222400280

注册人住所

天津市东丽区华明高新技术产业区低碳产业基地A2座五层

生产地址

天津市东丽区华明高新技术产业区低碳产业基地A2座五层

产品名称

N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

A型：30测试/盒、60测试/盒；B型：50测试/盒、100测试/盒

结构及组成

见附页。

适用范围

该产品用于体外定量测定血浆中的N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）浓度。

产品储存条件及有效期

A型：30测试/盒、60测试/盒 2~8℃保存，有效期为12个月。2~8℃运输后，有效期为12个月。校准品、质控品开瓶后保存于2~8℃环境中可稳定28天。本试剂盒组分在使用过程中对湿度没有要求。各组分均应避免阳光直射。试剂盒应保持直立。试剂如出现冻结、浑浊不可继续使用。 B型：50测试/盒、100测试/盒 2~8℃保存，有效期为12个月。 2~8℃运输后，有效期为12个月。试剂开瓶后保存于2~8℃环境中可稳定12周。试剂放置在分析仪上可稳定4周。校准品、质控品开瓶后保存于2~8℃环境中可稳定28天。本试剂盒组分在使用过程中对湿度没有要求。生产日期和使用期限见标签。各组分均应避免阳光直射。试剂盒应保持直立。试剂如出现冻结、浑浊不可继续使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2023-03-22

有效期至

2027-06-28

变更情况

注册人住所变更 20230322,生产地址变更 20230322

想要N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）？