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一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针
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注册证编号
国械注准20163141637
注册人名称
国械注准20163141637
注册人住所
普宁市流沙北南园工业区
生产地址
普宁市流沙北南园工业区
产品名称
一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由外套、芯杆、橡胶活塞、注射针、回拉件、密封圈、注射针护套和按手组成；由聚丙烯、天然橡胶、奥氏体不锈钢304、硅胶、ABS材料制成；出厂前经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。使用后可将注射针拉回外套筒内，再折断芯杆，使注射器自毁。
适用范围
本产品用于抽吸疫苗对人体进行注射时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-18
有效期至
2026-08-17
变更情况
2017-05-10 “注册人住所：流沙南马栅村老学校西侧；生产地址由普宁市流沙镇马栅工业区”变更为“注册人住所：普宁市流沙北南园工业区；变更为：普宁市流沙北南园工业区”。
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