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淀粉酶测定试剂盒-α-AMY(Ga1G2CNP速率法)

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注册证编号
鲁食药监械(准)字2014第2400441号
注册人名称
鲁食药监械(准)字2014第2400441号
注册人住所
临沂高新区双月园路科技创业园C座101
生产地址
临沂高新区双月园路科技创业园C座101
产品名称
淀粉酶测定试剂盒-α-AMY(Ga1G2CNP速率法)
管理类别
第二类
型号规格
YZB/鲁0363-2014
结构及组成
试剂盒由缓冲液R1和启动液R2组成。R1:MES-缓冲液(100mmol/L);氯化钙(50mmol/L);叠氮钠(0.09%);R2:Triton X-100(0.09%);GalG2CNP(3mmol/L)。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人体血清中淀粉酶的含量。 淀粉酶能分解多糖,如淀粉和糖原。淀粉酶作用于多糖分子的a-1,4葡聚糖苷键,生成麦芽糖和葡萄糖。血清淀粉酶测定主要用于诊断急性胰腺炎。在急性发作期淀粉酶活性显著增高。尿淀粉酶在急性胰腺炎发病后12-24小时也会升高。某些慢性胰腺疾病,如慢性胰腺炎,胰腺肿瘤及流行性腮腺炎,唾液腺化脓或腺管堵塞时,血清淀粉酶也有所升高,而对于各种肝脏疾病,如肝炎,肝硬化,肝脓肿,肝癌及胆囊炎等,淀粉酶活性则下降。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-01-06
有效期至
2019-08-04
变更情况
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