颅内血栓抽吸导管

国械注准20233030294

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苏州吴中经济开发区尹中南路1566号狮城科技园3#厂房

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颅内血栓抽吸导管

第三类

见附页。

该产品由管体、显影标记、护套和接头组成，产品远端涂覆涂层。附件有塑形针和导引鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

该产品适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉-M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

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国家药品监督管理局

2023-03-13

2028-03-12

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