一次性使用弧形切割吻合器

苏械注准20162020196

苏械注准20162020196

靖江经济技术开发区新兴路21号

江苏省靖江市靖城前进村12组,江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号

一次性使用弧形切割吻合器

第二类

吻合器型号规格：RYHC-(A/B)30（H/L）、RYHC-(A/B)40（H/L）、RYHC-(A/B)50（H/L） 钉仓组件型号规格：RYHCZ-30（H/L）

A 型弧形吻合器由支架板、抵钉座、弧形组件、推杆、手柄外壳、击发手柄、按钮组成；B 型弧形吻合器由按钮、手柄外壳、抵钉座夹板、弧形组件、抵钉座、保险、击发手柄、闭合手柄。弧形组件由钉仓、保护盖、垫刀板、推钉片、切割刀、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-20

2026-02-09

2023-10-20型号、规格变更 由“RYHC-(A/B)30（H/L）、RYHC-(A/B)40（H/L）、RYHC-(A/B)50（H/L）”变更为“吻合器型号规格：RYHC-(A/B)30（H/L）、RYHC-(A/B)40（H/L）、RYHC-(A/B)50（H/L） 钉仓组件型号规格：RYHCZ-30（H/L）”结构及组成变更 由“一次性使用弧形切割吻合器根据外形或操作方式的不同，