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一次性使用微创扩张引流套件

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注册证编号
粤械注准20182770560
注册人名称
粤械注准20182770560
注册人住所
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401
生产地址
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区
产品名称
一次性使用微创扩张引流套件
管理类别
第二类
型号规格
PNS-14F、PNS-16F、PNS-18F、PNS-20F、PNS-22F
结构及组成
由可撕裂套管、扩张管基本配件和导引针、导丝选用配件组成。 可撕裂套管由聚四氟乙烯(PTFE)制成;扩张管由聚乙烯(PE)制成;穿刺针由304不锈钢和聚碳酸酯(PC)制成;导丝材料为304不锈钢,带PTFE涂层。
适用范围
供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-08-07
有效期至
2023-05-13
变更情况
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