皮质醇测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20232401196

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深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

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皮质醇测定试剂盒（化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒

试剂 R1、试剂 R2、试剂 RM、校准品 CAL1、校准品 CAL2、质控品L（选配）、质控品H（选配）。试剂 R1：内含生物素化皮质醇抗原，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，ProClin300；试剂R2：内含吖啶酯标记的皮质醇抗体，2（- N-吗啉）乙磺酸缓冲液，ProClin300；试剂 RM：内含链霉亲和素包被的磁微粒，ProClin300；校准品：PBS 缓冲液，含皮质醇抗原、ProClin300；质控品：PBS 缓冲液，含皮质醇抗原、ProClin300。

用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中的皮质醇的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。

1、 本试剂盒于 2～8℃保存，有效期为 18 个月。 2、 试剂包（试剂 1，试剂 2，磁微粒）竖直向上存放。首次使用后，机载或 2～8℃环境下，稳定期为 28 天。 3、 校准品开瓶后 2～8℃环境下，稳定期为 28 天。

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无

广东省药品监督管理局

2023-07-14

2028-07-13

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