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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）
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注册证编号
京械注准20172400034
注册人名称
京械注准20172400034
注册人住所
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）
管理类别
第二类
型号规格
<p>
规格1： (试剂1：15mL；试剂2： 5mL)；</p>
<p>
规格2： (试剂1：30mL；试剂2：10mL)；</p>
<p>
规格3： (试剂1：60mL；试剂2：20mL)；</p>
<p>
校准品（冻干品）：为选配</p>
<p>
规格1（0.3mL×1；2水平)；规格2（0.5mL×1；2水平)；</p>
<p>
规格3（1.0mL×1；2水平)；</p>
<p>
质控品（冻干品）：为选配</p>
<p>
规格1（0.5mL×2；2水平)；规格2（1.0mL×2；2水平)。</p>
结构及组成
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" width="321">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 61px; height: 33px">
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">名称</span></p>
</td>
<td style="width: 166px; height: 33px">
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">组成成分</span></p>
</td>
<td style="width: 95px; height: 33px">
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">浓度</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 61px; height: 35px">
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">试剂1</span></p>
</td>
<td style="width: 166px; height: 35px">
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">柠檬酸缓冲液</span></p>
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">Tween 20</span></p>
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">Proclin 300</span></p>
</td>
<td style="width: 95px; height: 35px">
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">100 mmol/L</span></p>
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">2%</span></p>
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">0.1%</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 61px; height: 34px">
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">试剂2</span></p>
</td>
<td style="width: 166px; height: 34px">
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">柠檬酸缓冲液</span></p>
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(MPT-NAG)</span></p>
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">Proclin 300</span></p>
</td>
<td style="width: 95px; height: 34px">
<p>
<span style="font-family: simsun">100 mmol/L</span></p>
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">6 g/L</span></p>
<p align="center">
</p>
<p align="center">
</p>
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">0.1%</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 61px; height: 34px">
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">校准品（选配）</span></p>
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">冻干</span><span style="font-family: simsun">品</span></p>
</td>
<td style="width: 166px; height: 34px">
<p align="left">
<span style="font-family: simsun">磷酸缓冲液，0.9%NaCl，1%</span>牛血清白蛋白<span style="font-family: simsun">,1%甘露醇,</span><span style="font-family: simsun">N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶</span></p>
</td>
<td style="width: 95px; height: 34px">
<p align="left">
<span style="font-family: simsun">0,(50.6±10) U/L</span></p>
<p align="left">
<span style="font-family: simsun">每批次靶值详见标签</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 61px; height: 34px">
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">质控品（选配）</span></p>
<p align="center">
<span style="font-family: simsun">冻干</span><span style="font-family: simsun">品</span></p>
</td>
<td style="width: 166px; height: 34px">
<p align="left">
<span style="font-family: simsun">磷酸缓冲液，0.9%NaCl，1%</span>牛血清白蛋白<span style="font-family: simsun">，</span><span style="font-family: simsun">1%甘露醇，</span><span style="font-family: simsun">N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶</span></p>
</td>
<td style="width: 95px; height: 34px">
<p align="left">
<span style="font-family: simsun">(85±17) U/L</span></p>
<p align="left">
<span style="font-family: simsun">(170±34) U/L每批次靶值详见标签</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>
</p>
适用范围
<p>
本品用于体外定量测定人尿液中NAG的活性。</p>
<p>
</p>
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃-8℃避光条件下存放有效
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-06
有效期至
2022-01-05
变更情况
/
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