促肾上腺皮质激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

渝械注准20232400396

渝械注准20232400396

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

促肾上腺皮质激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

试剂：1×25人份/盒；2×25人份/盒；1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒；校准品（选配）：3水平×1支×1.0 mL；质控品（选配）：2水平×1支×2.0 mL；2水平×3支×2.0 mL。

试剂盒由试剂R1、R2、M、校准品（选配）和质控品（选配）组成。(具体内容详见产品说明书)

用于体外定量检测人体血浆样本中的促肾上腺皮质激素的含量，临床上用于评价垂体—肾上腺功能。

试剂盒在2～8℃保存：12个月；试剂上机2～8℃保存：28天；校准品开瓶后2～8℃保存：28天；质控品开瓶后2～8℃保存：28天。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-11-01

2028-10-31

1.2023年11月1日首次注册； 2.2024年4月28日变更产品说明书。产品说明书变更：详见《促肾上腺皮质激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）产品说明书变更对比表》。