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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂(胶体金法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3400984号
注册人名称
国食药监械(准)字2010第3400984号
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
"条型：25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒"
结构及组成
HBeAb金标试纸条：玻璃纤维上预包埋干粉态金标记e抗体(Au-eAb2)及冻干e抗原，在硝酸纤维素膜上的检测线处包被e单抗(eAb1)，对照线处包被羊抗鼠IgG。
适用范围
定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2010-09-25
有效期至
2014-09-24
变更情况
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