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三腔胃管

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660904号
注册人名称
浙食药监械(准)字2014第2660904号
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山区闻堰镇长安村
产品名称
三腔胃管
管理类别
第二类
型号规格
4FR、5FR、6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR
结构及组成
产品由导管、接头和导丝组成,其中导管由三个管腔组成,分别为主腔、辅腔和营养腔;主腔内配置导丝;主腔和辅腔接双翻盖接头,营养腔为外延管连接标准鲁尔接头。导管和接头采用热塑性聚氨酯弹性体(TPU)材料制成。产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,其出厂前环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;三腔胃管细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激反应。
适用范围
用于临床对肠胃减压、液体或流质营养的输入、排(吸)液及十二指肠引流等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014-09-12
有效期至
2019-09-11
变更情况
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