呼吸道病毒核酸六重联检试剂盒（PCR荧光探针法）

国械注准20213400026

国械注准20213400026

北京市昌平区生命科学园科学园路37号院1号楼C座101室

北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101,6幢504,7幢304

呼吸道病毒核酸六重联检试剂盒（PCR荧光探针法）

第三类

48人份/盒

无核酸酶水、2×核酸扩增反应液、20×逆转录酶、10×RV反应液（A管）、10×RV反应液（B管）、内标对照、阳性对照（RV）、阴性对照。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于定性检测人鼻拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒I型及副流感病毒III型核酸。

在-30℃至-15℃避光储存，有效期为12个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-01-15

2026-01-14

2021-05-21 1、增加适用仪器。2、增加包装规格。3、产品技术要求和产品说明书的其他变更，具体内容见附件。请注册人根据以上变更内容自行修订相应文件。 2021-04-21 “生产地址：北京市昌平区科技园区生命园路29号1幢2层D203室、D203-1室、A204室、3层B304室 ”变更为“生产地址：北京市昌平区科技园区生命园路29号1幢1层A101室、2层A204室、B207室、B218