脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）

苏械注准20182401466

苏械注准20182401466

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

50ml（R1:10ml×4，R2:2.5ml×4）；100ml（R1:20ml×4，R2:5ml×4）；150ml（R1:30ml×4，R2:7.5ml×4）；160ml（R1:32ml×4，R2:8ml×4）；200ml（R1:40ml×4，R2:10ml×4）；240ml（R1:48ml×4，R2:12ml×4）；300ml（R1:60ml×4，R2:15ml×4）；400ml（R1:80ml×4，R2:20ml×4）；500ml（R1:100ml×4，R2:25ml×4）。

组成 成分 浓度R1 Tris缓冲液（pH 7.5） 100mmol/L 聚乙二醇6000 55g/LR2 Tris缓冲液（pH 7.5） 100mmol/L 抗人脂蛋白(a)抗体（羊抗人多克隆抗体） （200-400）ml/L

用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)（Lp(a)）的含量。

2-8℃下避光保存。原包装试剂在2-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2-8℃下存放可稳定4周。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-25

2028-10-21

2023-10-25生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层”