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倍频Nd:YVO4激光光动力治疗仪

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注册证编号
国械注准20173090087
注册人名称
国械注准20173090087
注册人住所
北京市昌平区北七家镇郑各庄村10号院1号厂房2-6
生产地址
北京市昌平区北七家镇郑各庄村10号院1号厂房2-6
产品名称
倍频Nd:YVO4激光光动力治疗仪
管理类别
第三类
型号规格
NRS-B101A,NRS-B201A
结构及组成
产品由主机、光束传输系统(包含光纤和光束镜筒)和脚踏开关组成;主机包含工作激光光源、激光电源、控制系统、激光和电安全防护装置及冷却系统。
适用范围
用于激发吸收峰为532nm的光敏剂用于光动力治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-13
有效期至
2027-01-12
变更情况
2019-08-29 “生产地址:北京市昌平区北七家镇宏福创业园1号厂房二层西起第10、11跨”变更为“生产地址: 北京市昌平区北七家镇郑各庄村10号院1号厂房2-6”。 2023-05-06 型号、规格由:NRS-B101A,变更为:NRS-B101A,NRS-B201A。产品技术要求变更见附件:产品技术要求变化对比表。