个性化基台及螺钉

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注册证编号

国械注准20233170999

注册人名称

国械注准20233170999

注册人住所

深圳市宝安区福海街道和平社区荔园路恺辉茂工业园厂房A栋401-407

生产地址

深圳市宝安区福海街道和平社区荔园路恺辉茂工业园厂房A栋401-407

产品名称

个性化基台及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由基台和螺钉组成。材质为符合GB/T 13810要求的TC4ELI。基台接口及螺钉尺寸为固定值，由CNC数控机床加工而成。与种植体连接接口为抗旋三角形，抗旋十字锁合、抗旋六边形、抗旋八边形、非抗旋圆锥形。基台上部修复部位穿龈高度GH，直径D，冠部高度AH，角度A可个性化加工，通过CAD/CAM或CNC数控机床加工而成。切削打磨抛光好的基台、螺钉表面未经过任何其它处理，非无菌提供。

适用范围

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-07-20

有效期至

2028-07-19