环式骨科外固定支架

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172041834

注册人名称

苏械注准20172041834

注册人住所

江苏省武进高新产业开发区南区

生产地址

江苏省武进高新产业开发区南区

产品名称

环式骨科外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

环式骨科外固定支架(简称环式支架),由环（两个或者两个以上的环）、固定夹、连杆、关节器、调节装置及紧固件(全部或部分)组装而成（具体零件见附页）。环式骨科外固定支架产品为一次性使用产品。环式骨科外固定支架产品由不锈钢[符合标准GB/T1220-2007的06Cr19Ni10(304)、022Cr19Ni10(304L)、022Cr17Ni12Mo2(316L)、022Cr19Ni13Mo3(317L)、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb]和/或铝合金[符合标准GB/T 3191-2019的7A04、7A09、7A15、7021、7022、7049A、7075、2A12、2A14]和/或钛合金[符合标准GB/T 13810-2017的TC4]材料制造。根据产品组成结构和用途不同分为多种型号规格（详见附表）。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。

适用范围

与骨针配套，供四肢长骨或骨盆骨折等外固定用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-02-21