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非吸收性外科缝线

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注册证编号
苏械注准20152021225
注册人名称
苏械注准20152021225
注册人住所
淮安市明远西路8号
生产地址
淮安市明远西路8号
产品名称
非吸收性外科缝线
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
非吸收性外科缝线分为带针与不带针两种,带针非吸收性外科缝线由医用不锈钢丝和非吸收缝合线制成,针尖型式分为圆针、正三角、反三角、短刃三角,针体弧度分为1/2、3/8、1/4、5/8、直型针、半弯。非吸收性外科缝线按原料分为A类(蚕丝、合成纤维),C类(金属),合成纤维指聚酯、聚酰胺6、聚丙烯类材料。按结构不同分为单股、多股。该产品以无菌状态提供,聚丙烯材料缝线采用环氧乙烷灭菌,其他材料的缝线采用辐照灭菌或环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于人体组织缝合、结扎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-31
有效期至
2025-06-30
变更情况
2024-01-31型号、规格变更 由“规格/型号见技术要求附件”变更为“见型号规格附件”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”