非吸收性外科缝线

苏械注准20152021225

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淮安市明远西路8号

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非吸收性外科缝线

第二类

见附件

非吸收性外科缝线分为带针与不带针两种，带针非吸收性外科缝线由医用不锈钢丝和非吸收缝合线制成，针尖型式分为圆针、正三角、反三角、短刃三角，针体弧度分为1/2、3/8、1/4、5/8、直型针、半弯。非吸收性外科缝线按原料分为A类（蚕丝、合成纤维），C类（金属），合成纤维指聚酯、聚酰胺6、聚丙烯类材料。按结构不同分为单股、多股。该产品以无菌状态提供，聚丙烯材料缝线采用环氧乙烷灭菌，其他材料的缝线采用辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于人体组织缝合、结扎。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-01-31

2025-06-30

2024-01-31型号、规格变更 由“规格/型号见技术要求附件”变更为“见型号规格附件”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”