器械数据库

普通白桦树(T3)过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20232400619
注册人名称
湘械注准20232400619
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号
产品名称
普通白桦树(T3)过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒,50测试/盒,100测试/盒
结构及组成
普通白桦树-生物素T3-R1:生物素标记的普通白桦树(T3)过敏原,溶于0.01M 磷酸盐缓冲液中,pH7.4±0.2;0.375mL/瓶×1 瓶,0.75mL/瓶×1瓶,1.5mL/瓶×1 瓶,0.75mL/瓶×2 瓶。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中过敏原普通白桦树(T3)特异性IgE抗体含量。
产品储存条件及有效期
1.未开封试剂2~8℃保存,有效期18个月。 2.试剂盒开启使用后剩余试剂需及时密封并2~8℃保存,避免长时间室温放置,有效期28天。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-07-14
有效期至
2028-07-13
变更情况
变更时间:2023-11-10 变更内容:1、变更产品说明书:详见说明书变更对比表。