纤维连接蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

浙械注准20222400287

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浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼

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纤维连接蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

24ml（试剂1：18ml×1+试剂2：6ml×1）；60ml（试剂1：45ml×1+试剂2：15ml×1）；80ml（试剂1：60ml×1+试剂2：20ml×1）；120ml（试剂1：45ml×2+试剂2：15ml×2）；240ml（试剂1：60ml×3+试剂2：30ml×2）；400测试/盒（试剂1：40ml×1+试剂2：18.2ml×1）；校准品（选购）：0.5ml×4（4水平）；质控品（选

试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2：羊抗人纤维连接蛋白抗体；校准品：纤维连接蛋白抗原、牛血清白蛋白；质控品：纤维连接蛋白抗原、牛血清白蛋白。（具体内容详见说明书）

用于体外定量测定人血清中纤维连接蛋白的含量。

该试剂盒2℃～8℃条件下（密闭避光）储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-08-01

2027-06-13

注册人住所由浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼 ；生产地址由浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼 。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***