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牙种植体附件

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注册证编号
国械注准20223171683
注册人名称
国械注准20223171683
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区初村山海路288号1701
生产地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇石岭路92-18#;山东省威海火炬高技术产业开发区威高路3-4号(委托生产)
产品名称
牙种植体附件
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品包括愈合基台、直基台、角度基台、复合基台、通用基台、中央螺丝、密封螺丝,均由符合标准GB/T13810-2017的钛合金(TC4)材料制成,无表面处理,以非无菌形式提供。
适用范围
本产品适用于牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-20
有效期至
2027-12-19
变更情况
2023-09-18 生产地址由:威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号12号车间一层(委托生产);生产地址变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇石岭路92-18#;山东省威海火炬高技术产业开发区威高路3-4号(委托生产)