移动式透视摄影X射线机

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20222060743

注册人名称

粤械注准20222060743

注册人住所

深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201

生产地址

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层

产品名称

移动式透视摄影X射线机

管理类别

第二类

型号规格

DP328A-1、DP328A-2

结构及组成

主要由高频高压发生器（FSQ-5-3MD）、X射线管组件（MXZ1301或SDR150/30/50-1）、限束器（XS-1M）、数字平板探测器（WDP-1717或WSP-1717（选配）或WSP-1012（选配））、移动机架（Angell-328-V）、移动控制台（YKT-M）、脚踏开关（HRF-M5C）、立式摄影架（XPJ-2选配）、X射线摄影床（FD-B选配）、图像处理系统（TS-5MD）、平板电脑（选配）和滤线栅（选配）组成。

适用范围

用于常规X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-06-10

有效期至

2027-06-09

变更情况

2023-08-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 2023-11-02: 1、生产地址由“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-

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