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α-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（CENP-G3底物速率法）
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注册证编号
湘械注准20162400246
注册人名称
湘械注准20162400246
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
产品名称
α-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（CENP-G3底物速率法）
管理类别
第二类
型号规格
R:50ml×1;R:100ml×1;R:50ml×2;R:100ml×2;R:50ml×3;R:100ml×3;R:50ml×4;R:100ml×4。
结构及组成
R：氯化钠 54mmol/L、α-葡萄糖苷 1.20％、CNP-G3底物 10mmol/L、N-三（羟甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 100mmol/L。
适用范围
用于检测人体血清中α-淀粉酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。
b.开瓶后2～8℃保存1个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-05-08
有效期至
2026-05-07
变更情况
原注册证号:湘械注准20162400246
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