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甲状腺球蛋白（Tg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
粤械注准20152400842
注册人名称
粤械注准20152400842
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
甲状腺球蛋白（Tg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒
结构及组成
磁珠包被物（Ra）：包被着抗甲状腺球蛋白抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂；酶标记物（Rb）：抗甲状腺球蛋白抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中甲状腺球蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期365天。上机使用后，在2～8℃的贮存环境下有效期为28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
2025-03-19
变更情况
2024-05-09: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）;
2、适用机型 、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。
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