甲状腺球蛋白（Tg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20152400842

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深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

甲状腺球蛋白（Tg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒

磁珠包被物（Ra）：包被着抗甲状腺球蛋白抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂；酶标记物（Rb）：抗甲状腺球蛋白抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。

用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中甲状腺球蛋白的含量。

2～8℃保存，有效期365天。上机使用后，在2～8℃的贮存环境下有效期为28天。

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无

广东省食品药品监督管理局

2020-03-20

2025-03-19

2024-05-09: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）; 2、适用机型 、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。