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甲状腺功能质控品
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注册证编号
吉械注准20202400254
注册人名称
吉械注准20202400254
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街109号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街109号
产品名称
甲状腺功能质控品
管理类别
第二类
型号规格
甲状腺功能质控品水平1：冻干粉：1x3mL、2x3mL、6x3mL
甲状腺功能质控品水平2：冻干粉：1x3mL、2x3mL、6x3mL
结构及组成
质控品分为质控品水平1和质控品水平2，由含有蛋白的基质及待测物组成。质控项目：促甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸、游离三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离甲状腺素、甲状腺球蛋白、反三碘甲状腺原氨酸。
适用范围
本产品用于对临床促甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸、游离三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离甲状腺素、甲状腺球蛋白、反三碘甲状腺原氨酸检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
1.在2℃～8℃条件下，干燥、密封、避光贮存，有效期为24个月。
2.开封复溶后:
在2℃～8℃条件下密封保存，可稳定7天。
在-20℃条件下密封保存，可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2020-06-05
有效期至
2025-06-04
变更情况
适用仪器、产品说明书变更
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