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4K内窥镜摄像系统
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注册证编号
浙械注准20212060374
注册人名称
浙械注准20212060374
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层904室
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层904室
产品名称
4K内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
4KUC-200A、4KUC-300A
结构及组成
产品由4K图像处理器，4K摄像机和光学接口组成。
适用范围
本产品在医疗机构中使用，在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-08-10
有效期至
2026-08-25
变更情况
1.型号规格由“4KUC-200A”变更为“4KUC-200A、4KUC-300A”。
2.核发变更后的产品技术要求。
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