人血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20212400448

注册人名称

京械注准20212400448

注册人住所

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区

生产地址

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区

产品名称

人血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

每盒含1/5/10/20/50/100人份的试剂、1份标曲信息卡（二维码，内含产品名称、批号和校准曲线信息）和样品缓冲液（主要成分：磷酸盐缓冲液，pH：7.4plusmn;0.2，装量：1mL;1支/1mL;5支/1mL;10支/1mL;20支/1mL;50支/1mL;100支）。每人份的试剂包括1份检测卡、1套取样滴管（选配）和1包干燥剂。检测卡由硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体；C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、荧光垫（包被荧光标记的鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。

适用范围

用于体外定量测定人体样本（血清、血浆、全血）中人血清淀粉样蛋白A的含量。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃，避光干燥处保存，有效期为1

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-08-17