一次性包皮环切缝合器

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注册证编号

陕械注准20212020133

注册人名称

陕械注准20212020133

注册人住所

西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户

生产地址

西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户

产品名称

一次性包皮环切缝合器

管理类别

第二类

型号规格

CK-9 CK-11 CK-13 CK-15 CK-17 CK-19 CK-22 CK-25 CK-29 CK-32 CK-34

结构及组成

该产品主要由组件与器身组成，组件由保护盖、龟头罩、调节旋钮、保险扣组成；器身由缝合钉、钉仓、钉仓套、环切刀、垫刀圈、硅胶圈和手柄组成；其中环切刀、缝合钉及硅胶圈分别由304、316L不锈钢材料及硅橡胶材料制成，其它部件由304不锈钢、ABS、PE、PA、PC材料组成。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围

该产品适用于男性生殖器包皮环切缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

陕西省药品监督管理局

批准日期

2021-11-09

有效期至