预充式透析器/透析管路冲洗器

国械注准20153100033

国械注准20153100033

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3号

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-1号

预充式透析器/透析管路冲洗器

第三类

1000ml、2000ml、3000ml

产品由氯化钠、注射用水、三层共挤输液用膜、三层共挤输液用管、塑料输液容器用聚碳酸酯输液塞、塑料输液容器用聚碳酸酯加药塞组成,为氯化钠的灭菌水溶液,含氯化钠(NaCl)为0.85%～0.95%(g/ml)。经121℃ 15min湿热灭菌，一次性使用。

用于血液透析治疗过程中透析器及透析管路的冲洗和预冲。

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国家药品监督管理局

2020-06-23

2025-06-22

2021-07-06 规格型号增加1500ml装量的规格，此变更涉及注册证的规格型号、技术要求、说明书的规格型号部分补充“1500ml”的变化。 2023-05-04 注册人住所由威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3号；生产地址变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-1号