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幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173400547
注册人名称
国械注准20173400547
注册人住所
北京市海淀区高里掌路1号院16号楼
生产地址
北京市海淀区高里掌路1号院16号楼
产品名称
幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
检测卡：20人份/盒（1人份/袋×20袋）；检测条：100人份/盒（25人份/筒×4筒）。
结构及组成
检测卡产品：测试条、干燥剂、滴管；检测条产品：测试条、干燥剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定性检测人血清或血浆标本中幽门螺杆菌尿素酶抗体。
产品储存条件及有效期
2～30℃避光干燥保存，有效期18个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-31
有效期至
2027-03-30
变更情况
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