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一次性使用医用口罩

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注册证编号
赣械注准20172140274
注册人名称
赣械注准20172140274
注册人住所
江西省南昌市进贤县李渡北工业园区
生产地址
江西省南昌市进贤县李渡北工业园区
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
A1型:耳挂式、B1型:绑带式、A2型:耳挂式(非灭菌)、B2型:绑带式(非灭菌);规格:大号、中号、小号
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体内层由非织造布制成、中间层由熔喷非织造布制成,外层由非织造布制成,鼻夹为可塑性材料,口罩带为弹性材料或非弹性材料。产品分无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不超过 10μg/g。一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2023-03-21
有效期至
2028-03-20
变更情况
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