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一次性使用无菌溶药器 带针

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注册证编号
滇械注准20172140003
注册人名称
滇械注准20172140003
注册人住所
云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
生产地址
云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区、江西省南昌县三江镇三江大道339号
产品名称
一次性使用无菌溶药器 带针
管理类别
第二类
型号规格
溶药器容量:10ml、20ml、30ml、50ml、60ml。溶药针型号:A型(金属侧孔针)、B型(金属斜面针),针管管壁:RW(正常壁)、TW(薄壁),规格:0.9mm(20G)、1.1mm(19G)、1.2mm(18G)、1.4mm(17G)、1.6mm(16G)、1.8mm(15G)、2.1mm(14G)、2.4mm(13G)、2.7mm(12G)、3.0mm(11G)、3.4mm(10G)
结构及组成
本产品由外套、芯杆、橡胶活塞及配药针、锥头帽(若有)组成,产品零部件均采用聚丙烯(PP)、医用橡胶和奥氏体不锈钢管制造。经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品,仅限一次性使用,包装破损、超过使用期限严禁使用,用后销毁。
适用范围
供临床抽取、溶解、配置药液使用。
产品储存条件及有效期
贮存在相对湿度≤80%,无腐蚀气体、远离含氯消毒物品、通风良好的室内,并对产品有充分的保护。三年
备注
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附件
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其他内容
审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2024-04-03
有效期至
2026-08-31
变更情况
2024-04-03 生产地址由:云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区 变更为:云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区、江西省南昌县三江镇三江大道339号