一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

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注册证编号

浙械注准20232061320

注册人名称

浙械注准20232061320

注册人住所

浙江省嘉兴市嘉善县大云镇宏业路371号1幢1楼、2楼

生产地址

浙江省嘉兴市嘉善县大云镇宏业路371号1幢1楼、2楼

产品名称

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

管理类别

第二类

型号规格

SVU-220

结构及组成

产品由镜体（头端部、弯曲部、插入部、操作部及连接部）和附件（T型阀）组成。

适用范围

本产品适用于与上海成运医疗器械股份有限公司生产的VEP-220型号的电子内窥镜图像处理器配合使用，用于通过视频监视器提供影像供尿道、膀胱、输尿管、肾盂的观察、诊断和治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-10-23

有效期至

2028-06-12

变更情况

产品名称由一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管变更为一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管；适用范围由本产品适用于与上海成运医疗器械股份有限公司生产的VEP-220型号的电子内窥镜图像处理器配合使用，用于通过视频监视器提供影像供尿道、膀胱、肾盂的观察、诊断和治疗。变更为本产品适用于与上海成运医疗器械股份有限公司生产的VEP-220型号的电子内窥镜图像处理器配合使用，用于通过视频监视器提供影像供尿道、膀胱、

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