电子上消化道内窥镜

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注册证编号

沪械注准20222060123

注册人名称

沪械注准20222060123

注册人住所

上海市闵行区光中路133弄66号

生产地址

上海市闵行区光中路133弄66号

产品名称

电子上消化道内窥镜

管理类别

第二类

型号规格

UHD-GT300、UHD-GT300T

结构及组成

电子上消化道内窥镜由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。

适用范围

在医疗机构中与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：AQ-300、AQ-300E、AQ-300N、AQ-300S）配合使用，通过视频监视器为上消化道（食管、胃）的常规诊断和治疗提供图像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2022-08-10

有效期至

2027-08-09

变更情况

1、注册证适用范围：在医疗机构中与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：AQ-300、AQ-300E、AQ-300N、AQ-300S）配合使用，通过视频监视器为上消化道（食管、胃）的常规诊断和治疗提供图像。变更为：在医疗机构中与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：AQ-300、AQ-300E、AQ-300N、AQ-300S）或医用内窥镜图像处理器（型号：AQ-200）配合使用，通过视频监视器

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