一次性使用湿化型鼻氧管

苏械注准20162080826

苏械注准20162080826

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

一次性使用湿化型鼻氧管

第二类

见附件

一次性使用湿化型鼻氧管由湿化瓶和鼻氧管组成。湿化瓶可选配湿化液（湿化液采用纯化水或生理盐水）。湿化瓶分普通型和多功能型二种型式；鼻氧管有双套双鼻型、双套单鼻型、单套单鼻（直式、耳挂式）三种型式，湿化瓶和鼻氧管可自由组合使用。湿化瓶瓶体采用GB/T 12670—2008中规定的聚丙烯（PP）树脂材料制成；湿化瓶瓶盖采用GB/T 12670—2008中规定的聚丙烯(PP)树脂或GB/T 12672—2009中规定的（ABS）树脂材料制成；供氧连接管、鼻氧管应采用符合GB/T 15593—2020中的医用软聚氯乙烯塑料制成；直式、耳挂式接头采用GB/T12670—2008中规定的聚丙烯（PP）树脂制成。纯化水或生理盐水符合中国药典（2015）版。 产品以无菌状态提供，无湿化液组件经环氧乙烷灭菌，湿化液经辐照灭菌。一次性使用。

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2021-03-22

2026-03-21

/