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可充电植入式神经刺激器套件
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注册证编号
国械注准20193120964
注册人名称
国械注准20193120964
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢
产品名称
可充电植入式神经刺激器套件
管理类别
第三类
型号规格
SR1101
结构及组成
由可充电植入式神经刺激器、扳手和密封塞组成。
适用范围
与延伸导线和电极导线配合使用，对丘脑底核（STN）进行刺激，用于对药物不能有效控制运动障碍症状的晚期原发性帕金森病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
变更情况
2022-01-29 见变更对比表。
2024-01-11 产品技术要求变更对比表见附件。
2024-01-25 注册人名称由:苏州景昱医疗器械有限公司;注册人名称变更为:景昱医疗科技（苏州）股份有限公司
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