微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

鄂械注准20192402838

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武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

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微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

1．每单人份为混合包装，内含以下组分：（1）检测卡：由塑料卡和试纸条组成。试纸条由硝酸纤维素膜（检测区包被有微量白蛋白单克隆抗体1，质控区包被有羊抗鼠IgG），荧光垫（喷有荧光标记的微量白蛋白单克隆抗体2），样品垫，吸水纸，PVC板构成（2）干燥剂：二氧化硅。2. ID卡：一个, 内集成本批次产品标准曲线数据。

本品与武汉生之源生物科技股份有限公司生产的SZY-1100干式荧光免疫分析仪、SZY-F2000干式荧光免疫分析仪配合使用，用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白含量。

本品储存于2℃-30℃的环境中，有效期为18个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2024-05-23

2029-05-22

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