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硬膜修复材料
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注册证编号
国械注准20153130562
注册人名称
国械注准20153130562
注册人住所
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号12幢5号厂房
生产地址
北京市通州区科创东五街2号13幢一层C-01区；北京市通州区科创东五街2号13幢一层H区；北京市通州区科创东五街2号6幢一层F-02A区
产品名称
硬膜修复材料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由牛跟腱提取的胶原制成，是具有三维孔隙结构的材料，可降解吸收，环氧乙烷灭菌，无菌包装，一次性使用。
适用范围
该产品用于硬(脑、脊)膜组织的修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-31
有效期至
2025-03-30
变更情况
2017-11-23 增加型号规格，变更后的型号规格列表和标准更改单见附件。
2019-12-24 “生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号13幢6楼一层J号”变更为“生产地址:地址1：北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号13幢6楼一层J号，地址2：北京市通州区科创东五街2号6幢一层F区-02A区”。
2022-09-19 产品技
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