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磁共振图像辅助评估软件
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233211362
注册人名称
国械注准20233211362
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001
生产地址
深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001
产品名称
磁共振图像辅助评估软件
管理类别
第三类
型号规格
DrBrain-AD ，发布版本1.0
结构及组成
该产品由安装文件组成，功能模块包括登录模块、账号信息模块、数据上传模块、信息列表模块、深度学习分析模块。
适用范围
本产品用于脑部磁共振图像的显示以及T1加权图像的处理和分析，对年龄55至70岁患者脑部海马结构异常进行辅助评估。影像科医生需再次对患者影像进行评阅。临床医生还应结合患者的病史、症状以及其它相关检查，对患者是否为阿尔茨海默病患者进行综合评判。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-19
有效期至
2028-09-18
变更情况
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