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一次性使用肛肠吻合器
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注册证编号
苏械注准20152020079
注册人名称
苏械注准20152020079
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
产品名称
一次性使用肛肠吻合器
管理类别
第二类
型号规格
TGCW-32、TGCW-33、TGCW-34
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、吻切组件、收紧圈、指示窗、 固定手柄、调节器、活动手柄、保险块组成,附件Ⅰ由扩张器(无 孔)、导入器、穿线器和拉线钩组成,附件Ⅱ由扩张器(单孔)、 扩张器(双孔)、扩张器(三孔)、导入器、压线棒(选配)和拉线钩(选配)组成,附件Ⅲ由附件Ⅰ和附件Ⅱ组成。不另配吻切组件。根据组件外径尺寸不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供, 经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
用于齿状线上粘膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-12-14
有效期至
2025-02-17
变更情况
2021-12-14结构及组成变更 由“一次性使用肛肠吻合器由抵钉座(20Cr13)、吻切组件、收紧圈、指示窗、固定手柄(ABS)、调节器、活动手柄(ABS)、保险块、扩张器、拉线钩、导入器、穿线器组成,不另配吻切组件。根据组件外径尺寸不同分为三种规格。产品经辐射灭菌,应无菌。”变更为“一次性使用肛肠吻合器由抵钉座(20Cr13)、吻切组件、收紧圈、指示窗、固定手柄(ABS)、调节器、活动手柄(
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