一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号

苏械注准20152020079

注册人名称

苏械注准20152020079

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

TGCW-32、TGCW-33、TGCW-34

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、吻切组件、收紧圈、指示窗、固定手柄、调节器、活动手柄、保险块组成，附件Ⅰ由扩张器（无孔）、导入器、穿线器和拉线钩组成，附件Ⅱ由扩张器（单孔）、扩张器（双孔）、扩张器（三孔）、导入器、压线棒（选配）和拉线钩（选配）组成，附件Ⅲ由附件Ⅰ和附件Ⅱ组成。不另配吻切组件。根据组件外径尺寸不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

用于齿状线上粘膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-12-14

有效期至

2025-02-17

变更情况

2021-12-14结构及组成变更由“一次性使用肛肠吻合器由抵钉座（20Cr13）、吻切组件、收紧圈、指示窗、固定手柄(ABS)、调节器、活动手柄(ABS)、保险块、扩张器、拉线钩、导入器、穿线器组成，不另配吻切组件。根据组件外径尺寸不同分为三种规格。产品经辐射灭菌，应无菌。”变更为“一次性使用肛肠吻合器由抵钉座（20Cr13）、吻切组件、收紧圈、指示窗、固定手柄(ABS)、调节器、活动手柄(

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