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胶囊式胃内窥镜系统
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注册证编号
国械注准20243060443
注册人名称
国械注准20243060443
注册人住所
广州市黄埔区国际生物岛螺旋大道51号2614、2615房(仅限办公)
生产地址
广东省广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路27号201房
产品名称
胶囊式胃内窥镜系统
管理类别
第三类
型号规格
GICE-1000
结构及组成
该产品由4个模块组成，包括一次性使用胶囊式胃内窥镜（型号GICE-G-1000）、便携记录仪（型号GICE-R-100）、App软件（型号GICE-APP-100，发布版本号1.0）和图像分析软件（型号GICE-AISF-100，发布版本号1.0）。
适用范围
用于采集和查看胃的图像，除胶囊外仅限医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-05
有效期至
2029-03-04
变更情况
/
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