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总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)

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注册证编号
鲁械注准20172401079
注册人名称
鲁械注准20172401079
注册人住所
潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段
生产地址
潍坊高新技术产业开发区志远路
产品名称
总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
1×100mL;4×70mL;9×70mL;2×100mL; 6×100mL;6×50mL;2×125mL;5×50mL; 4×30mL;4×60 mL;6×40 mL;5×30mL; 4×50 mL;2×50mL;4×40mL;6×30mL; 8×50mL;4×100 mL;7×50 mL;8×60测试(8×19.2mL)。
结构及组成
主要组成成分: 试剂R: 顾氏(GOOD’s)缓冲液(pH6.7)(50 mmol/L)、苯酚(5mmol/L)、4-氨基安替比林(0.3mmol/L)、胆固醇酯酶(>200U/L)、胆固醇氧化酶(>100U/L)、过氧化物酶(>3kU/L)、牛血清白蛋白 (BSA)(1g/L)、叠氮钠(NaN3)(0.5g/L)。 产品性能指标见产品技术要求。
适用范围
预期用途:用于体外定量检测人血清或血浆总胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
自试剂盒标注生产之日起,避光密封贮存于2-8℃有效期12个月。开瓶后2-8℃避光有效期30天,生产日期见标签。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-08-10
有效期至
2027-08-09
变更情况
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