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医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液

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注册证编号
湘械注准20222141064
注册人名称
湘械注准20222141064
注册人住所
衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112
生产地址
衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112
产品名称
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液
管理类别
第二类
型号规格
液体型:1ml、2ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml/瓶(支);喷雾型:30ml、40ml、50ml、55ml、60ml、80ml、100ml/瓶。
结构及组成
产品由重组III型人源化胶原蛋白、甘油、羟苯甲酯钠和纯化水组成。内包装为医用玻璃管、医用聚乙烯瓶/管,选配聚乙烯喷头。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围
该产品用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-13
有效期至
2027-06-12
变更情况
变更时间:2022-08-11 变更内容:1、变更申请人住所由“衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”。2、变更生产地址由“衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”。