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无菌医用防护口罩

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注册证编号
冀械注准20212140578
注册人名称
冀械注准20212140578
注册人住所
石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号
生产地址
石家庄经济技术开发区槐安路167号432车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库
产品名称
无菌医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
B型(折叠耳挂式)
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内层和外层均为聚丙烯无纺布,中层为聚丙烯熔喷无纺布。口罩带为弹性材料,鼻夹为可塑性材料。产品以无菌状态提供。
适用范围
供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
环氧乙烷灭菌
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-08-27
有效期至
2026-08-26
变更情况
2022-07-26:1.生产地址:“石家庄市鹿泉区装院路6号三车间四层、丙仓五层南头;石家庄经济技术开发区槐安路167号研发中试车间二层西侧,432车间,512车间,研发中试车间三层西侧、研发中试车间四层西侧仓库。”变更为“石家庄经济技术开发区槐安路167号432车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库” 2.注册地址:“石家庄高新区黄河大道136号科技中心二号楼十七层2号区域”变更为“石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号”