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医用外科口罩

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注册证编号
苏械注准20222141070
注册人名称
苏械注准20222141070
注册人住所
扬州市头桥镇红平村红九组1
生产地址
扬州市头桥镇红平村红九组1
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式、平面形绑带式17cm*9.5cm
结构及组成
医用外科口罩可分为平面形耳挂式、平面形绑带式两种。该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。口罩由无纺布和熔喷布制成,平面形耳挂式口罩带由松紧织物制成,平面形绑带式口罩由无纺布缝制制成;鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-22
有效期至
2027-04-23
变更情况
2024-03-22注册人住所变更 由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”生产地址变更 由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”