穿戴式心电传感器

鲁械注准20212071070

鲁械注准20212071070

中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区深圳大街5号1号楼

山东省烟台经济技术开发区深圳大街5号1#2楼

穿戴式心电传感器

第二类

ECG-SN1-DL001、ECG-SN2-DL002、ECG-SN1-DL004、ECG-SN2-DS001、ECG-SN1-DS005、ECG-SN1-DS007、ECG-SN1-DS008、ECG-SN1-DS009、ECG-SN1-DS010、ECG-SN1-DS012、ECG-SN1-DS015、ECG-MN2-DS013、 ECG-SN2-DL016、ECG-SN1-DL017、ECG

产品由保护罩、电极扣、绝缘支撑片、基衬、软基线路、导电胶、防粘膜组成，其中保护罩仅适用于ECG-SN1-DL004和ECG-SN1-DS015。

适用于心电信号测量和监测。

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无

山东省药品监督管理局

2023-10-25

2026-11-29

型号规格由“ECG-SN1-DL001、ECG-SN2-DL002、ECG-SN1-DL004、ECG-SN2-DS001、ECG-SN1-DS005、ECG-SN1-DS007、ECG-SN1-DS008、ECG-SN1-DS009、ECG-SN1-DS010、ECG-SN1-DS012、ECG-SN1-DS015”变更为“ECG-SN1-DL001、ECG-SN2-DL002、ECG-SN1-