一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器

鄂械注准20182022380

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武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号（自贸区武汉片区）

武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号厂房楼6楼

一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器

第二类

ATET-02A-1H、ATET-02A-2H、ATET-02A-3H、ATET-02A-4H、ATET-02A-5H、ATET-02A-6H、ATET-02A-7H、ATET-02A-8H、ATET-02A-1H-AS、ATET-02A-2H-AS、ATET-02A-3H-AS、ATET-02A-4H-AS、ATET-02A-5H-AS、ATET-02A-6H-AS、ATET-02A-7H-AS

一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器分为ATET-02A和ATET-02B两大类。ATET-02A-1H～ATET-02A-8H由枪头罩、弹力线、牵引线、连线杆、枪管、发射头、内管、枪体、枪柄、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、套扎开关组成。ATET-02A-1H-AS～ATET-02A-8H-AS由枪头罩、弹力线、牵引线、连线杆、枪管、发射头、内管、枪体、枪柄、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、套扎开关、肛门镜附件（包括有导向镜、窥视镜、扩肛器）组成。ATET-02B-1H～ATET-02B-8H由枪头罩、弹力线、牵引线、连线杆、枪管、发射头、内管、枪体、枪柄、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头组成。ATET-02B-1H-AS～ATET-02B-8H-AS由枪头罩、弹力线、牵引线、连线杆、枪管、发射头、内管、枪体、枪柄、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、肛门镜附件（包括有导向镜、窥视镜、扩肛器）组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

本产品一次性使用，适用于各期内痔及混合痔的套扎治疗。

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无

湖北省药品监督管理局

2023-04-13

2028-07-30

无许可证编号由【鄂械注准20182092380】变更为【鄂械注准20182022380】；注册人住所由【武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号】变更为【武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号（自贸区武汉片区）】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2018-07-31】变更为【2023-04-13】；生效日期由【】变更为【2023-07-31】；有效期至由