胰岛素测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20192400309

注册人名称

京械注准20192400309

注册人住所

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室

生产地址

北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨；北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

产品名称

胰岛素测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：60mL;1，试剂2：30mL;1试剂1：60mL;2，试剂2：30mL;2试剂1：40mL;1，试剂2：20mL;1试剂1：40mL;2，试剂2：20mL;2试剂1：45mL;2，试剂2：15mL;2试剂1：45mL;3，试剂2：15mL;3试剂1：15mL;5，试剂2：5mL;5试剂1：15mL;10，试剂2：5mL;10试剂1：40mL;1，试剂2：10mL;1试剂1：50mL;1，

结构及组成

组成主要成分浓度试剂1（R1）磷酸缓冲液100mmol/L防腐剂0.1%聚乙二醇80002%试剂2（R2）磷酸缓冲液100mmol/L胰岛素抗体颗粒适量（根据抗体效价调整用量）防腐剂0.1%

适用范围

用于体外定量测定血清中人胰岛素（In）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，有效期为

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局