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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)

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注册证编号
浙械注准20162400533
注册人名称
浙械注准20162400533
注册人住所
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
生产地址
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
40ml 试剂1:1×30ml,试剂2:1×10ml;80ml 试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml;120ml 试剂1:2×45ml,试剂2:1×30ml;320ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×40ml;320ml 试剂1:3×80ml,试剂2:2×40ml;735测试/盒 3×245测试/盒;70测试/盒 1×70测试/盒;560测试/盒 8×70测试/盒。
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液、还原型辅酶Ⅰ;试剂2:磷酸盐缓冲液、α-酮丁酸。
适用范围
用于体外定量检测人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃~8℃(避光)条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-08
有效期至
2026-06-29
变更情况
注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。