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血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
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注册证编号
粤械注准20202400821
注册人名称
粤械注准20202400821
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
产品名称
血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒。
结构及组成
试剂盒由检测卡、样本缓冲液和信息卡组成。其中，检测卡由荧光垫（荧光标记SAA单克隆鼠源抗体）、硝酸纤维素膜（包被有SAA单克隆鼠源抗体和羊抗鼠IgG羊源抗体）、吸水纸、底衬组成。
适用范围
用于体外定量检测人体血清样本中淀粉样蛋白A（SAA）的含量。主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期12个月，开封后的检测卡应置于常温（15～30）℃常湿（相对湿度小于75%）环境下，15min内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-05-27
有效期至
2025-05-26
变更情况
/
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